(INACTIVE) - LICE ODGOVORNO ZA REGULATIVA

• Pharmace
• Skopje
• drushtvo za proizvodstvo trgovija i uslugi farmagen uvoz-izvoz dooel skopje
• 20-10-2018

Job details

farmagen uvoz-izvoz dooel ima potreba od farmacevt za rabotna pozicija regulativa (registracija).

 

potrebni kvalifikacii:

-          obrazovanie: magister po farmacija so validna licenca za rabota.prednost ke imaat kandidatite so 2 godini rabotno iskustvo na ista ili slicna pozicija.

-          poznavanje na minimum stranski jazik: angliski.

-          programski paket: Microsoft Office, Adobe.

-          poseduvanje vozacka dozvola tip b (aktiven vozac).

-          poznavanja od oblasta na pravoto ke se smetaat za prednost.

 

liceto ke bide odgovorno za:

-          registracija na lekovi. vrshi registracija na novi lekovi, azuriranje na dokumentacija na veke registriranite lekovi, podnesuva varijacii,obnovi i site procesi povrzani so regulativata.

-          sledenje i sproveduvanje na sistemot na farmakovigilanca za site registrirani lekovi. ke vrshi podnesuvanje na PSUR-ovi, poedinecni izveshtai i slicno. ke vrshi postojano sledenje na nesakanite dejstva na registriranite lekovi.

-          postojano sledenje na novi zakonski regulativi i izmeni na postojnite zakoni na rm shto se odnesuvaat na lekovite;

-          ispravnosta i azuriranosta na dokumentacijata na sekoj registriran lek vo pravnoto lice;

-          rabotenje vo elektronskiot sistem na agencija za lekovi vo delot za registracii kako i vo sistemot za farmakovigilanca.

-          zapishuvanje vo registarot na medicinski pomagala. sledenje na site procesi povrzani so medicinski pomagala. sledenje na sistem na meteriovigilanca.

-          sproveduvanje na postapki za registriranje na dodatoci na ishrana, sledenje na zakonskata regulativa povrzana so zakon za bezbednost na hrana, sledenje na site procesi povrzani so dodatocite na ishrana.

-          formiranje edinstveni ceni na lekovi i sledenje na zakonsko namaluvanje na cenite.

-          sekojdnevna komunikacija so lica odgovorni za postapkite koi se vodat vo agencija za lekovi i medicinski sredstva i vo agencija za hrana i veterinarstvo.

-          sekojdnevna komunikacija so stranskite firmi vo odnos na spodeluvanje informacii i dokumentacija za proizvodite.

 

dopolnitelno, na baranje na rabotodavecot, liceto ke bide odgovorno za:

-          uvoz, izvoz, reeksport na lekovi.

-          sledenje na zaliha vo magacin i  informiranje na relevantni lica za nacinot na cuvanje na lekovite soglasno propishanata dokumentacija.

-          komercijalno rabotenje koe vklucuva izgotvuvanje fakturi, ispratnici, povratnici kon komintenti.

-          rabotenje vo softver za materijalno i finansisko rabotenje, vo delot na shifriranje na proizvodi, komintenti, izveshtai za prodazba i materijalni dokumenti (fakturi, ispratnici, povratnici).

-          logistika i organizacija na distribucija na proizvodite kon komintenti.

-          aktivno ucestvo vo marketing nastani.

-          aktivno ucestvo vo popis.

 

ocekuvani sposobnosti:

-          nasocenost kon rezultati.

-          motiviranost i zelba za rabota.

-          orientirani kon reshavanje na problemi.

-          sposobnost za individualna i rabota vo tim.

 

raboten odnos: polno rabotno vreme vo traenje od 40 (cetirieset) casa nedelno.

rabotno vreme: od 08.00 do 16.00h, od ponedelnik do petok.

 

!!! vasheto CV ispratete go na slednata e-mail adresa: info@pharmagen.mk so naznaka: aplikacija za oglas za regulativa – ime i prezime

!!! samo uredno ispratenite CV-ja ke bidat zemeni vo predvid.

!!! aplikaciite bez naznaka nema da bidat razgledani.